Это решение принял российский премьер-министр Михаил Мишустин, подписав распоряжение № 429-р 5 марта 2022 года. Лицензия, выданная правительством, позволит компании производить ремдесивир без необходимости получать согласие от патентообладателя, американской компании Gilead Sciences. Срок действия лицензии установлен до 31 декабря 2022 года.

Это уже вторая принудительная лицензия на ремдесивир, первая была выдана компании «Фармасинтез» в конце 2020 года и затем продлена в 2022 году. В соответствии с новым распоряжением, «Р-Фарм» получило право использовать несколько патентов, охраняемых евразийскими патентами, принадлежащими Gilead. В частности, это патенты № EA025252, № EA025311 и № EA029712, а также патенты № EA020659, № EA032239 и № EA038141, а также патент № EA028742.

Выдача принудительной лицензии обоснована «крайней необходимостью, связанной с охраной жизни и здоровья граждан». Это решение было принято в соответствии со статьей 1360 Гражданского кодекса Российской Федерации. В отличие от предыдущего распоряжения, касающегося «Фармасинтеза», в новом документе не упоминается необходимость уведомления правообладателя о начале использования патентов, а также вопросы компенсации.

Согласно Постановлению Правительства РФ № 1767 от 18 октября 2021 года, компенсация за использование изобретений по принудительной лицензии составляет 0,5% от выручки. В распоряжении не указано, как будет регулироваться этот вопрос в случае с «Р-Фарм».

Компания «Р-Фарм» зарегистрировала свой ремдесивир 15 декабря 2021 года, а в конце января 2022 года установила цену на препарат в размере 3,84 тыс. рублей (без НДС) за упаковку. Для сравнения, препарат компании «Фармасинтез» стоит 7,4 тыс. рублей.