Препараты Cibinqo и «Ранвэк», разработанные компаниями Pfizer и AbbVie соответственно, теперь могут быть использованы для терапии данного заболевания.

Cibinqo, также известный как abrocitinib, предназначен для взрослых пациентов, тогда как «Ранвэк» (упадацитиниб) одобрен для людей старше 12 лет. Это решение стало значительным шагом вперед в лечении атопического дерматита, учитывая, что abrocitinib был одобрен впервые, в то время как упадацитиниб ранее уже применялся для терапии ревматоидного артрита.

Заявка на одобрение «Ранвэка» была основана на результатах исследований фазы III Measure Up 1 и Measure Up 2, в которых участники принимали препарат без местных кортикостероидов. Также проводилось исследование AD Up, в котором оценивалась эффективность лекарства в комбинации с кортикостероидами. Все три испытания продемонстрировали, что «Ранвэк» способствовал значительному очищению кожи и уменьшению зуда.

Примечательно, что FDA ранее откладывало разрешение на применение «Ранвэка» из-за проблем безопасности, и препарат содержит предупреждения о возможных побочных эффектах, таких как серьезные инфекции, тромбы и рак. В августе прошлого года «Ранвэк» получил регистрацию на территории Европейского Союза, став первым одобренным ингибитором янус-киназы в Европе.

Что касается препарата Cibinqo, его регистрация была основана на данных исследований JADE MONO-1 и JADE MONO-2, где монотерапия препарата сравнивалась с плацебо. Также проводилось исследование JADE COMPARE, в ходе которого пациенты получали в дополнение к Cibinqo фоновую местную терапию. Результаты показали, что у пациентов, принимавших Cibinqo, наблюдались статистически значимые улучшения состояния, а препарат также превзошел по всем показателям эффективности лекарственное средство Dupixent, разработанное компаниями Sanofi и Regeneron Pharmaceuticals.