Начинаются клинические исследования нового препарата от коронавирусной инфекции, разработанного одноименной компанией, входящей в группу Института Стволовых Клеток Человека (ИСКЧ). Как сообщили в ИСКЧ, набор добровольцев для участия в клинических исследованиях первой и второй фазы завершен.

Артур Исаев, председатель совета директоров ИСКЧ, отметил, что первый этап исследования завершится в начале февраля. В этом месяце добровольцы второго этапа пройдут ключевую точку оценки иммунного ответа через три недели после получения второй инъекции вакцины. Ожидается, что первые результаты по первой и второй фазе исследований, а также промежуточный отчет будут готовы в марте 2022 года. Эти данные планируется передать в Министерство здравоохранения России для получения разрешения на применение в апреле.

«Бетувакс-КоВ-2» представляет собой субъединичную рекомбинантную вакцину нового поколения, основанную на сферических частицах, содержащих поверхностный антиген коронавируса. Разработчики подчеркивают, что вакцина содержит только поверхностные антигены, что позволяет снизить содержание белка в препарате и, как следствие, уменьшить нагрузку на иммунную систему и риск побочных реакций. Вакцина не содержит вирусов, вирусных векторов, генетического материала в виде ДНК и РНК, а также избыточной антигенной нагрузки и дополнительных консервантов, что минимизирует риски побочных эффектов.

Перед началом клинических исследований с участием людей «Бетувакс-КоВ-2» прошла тестирование на животных. Вакцина продемонстрировала хороший профиль безопасности и эффективности, формируя высокие титры нейтрализующих антител против коронавируса SARS-CoV-2.