Новый документ, опубликованный в «Российской газете», создает дополнительные возможности для спасения жизней несовершеннолетних пациентов. Речь идет о лекарствах, которые еще не были утверждены уполномоченными органами для применения по определенным показаниям. Эти препараты будут доступны для лечения детей с онкологическими, гематологическими и тяжелыми орфанными заболеваниями. Конкретный перечень будет установлен правительством, которое также определит критерии соответствия для применяемых лекарств.

Важно отметить, что для лечения детей будут использоваться только те препараты офф-лейбл, которые уже включены в клинические рекомендации или назначены врачебной комиссией. Закон также закрепляет обязанность врача информировать пациента или его законного представителя о лекарственном препарате, ожидаемом эффекте от лечения, безопасности препарата и степени риска. Кроме того, документ устанавливает, что подростки, достигшие 18-летнего возраста, смогут продолжить лечение в детском центре до 21 года.

Вице-спикер Госдумы Ирина Яровая, одна из авторов закона, пояснила его необходимость. По ее словам, большинство инструкций по применению противоопухолевых препаратов не содержат указаний на возможность их применения для детей. Она отметила, что лечение онкобольных детей сегодня основано исключительно на препаратах офф-лейбл, и без них излечение невозможно. Яровая также указала, что закон устраняет неопределенность в оформлении оплаты данных препаратов через систему обязательного медицинского страхования (ОМС) и при оказании высокотехнологичной медицинской помощи (ВМП).

Принятие этого закона открывает возможности для быстрой и доступной медицинской помощи детям, для которых на сегодняшний день существуют лишь взрослые препараты. По словам Яровой, в детской онкологии не существует лекарств, специально предназначенных для детей. Она подчеркнула, что закон создаёт новые возможности для врачей, которые ежедневно спасают жизни детей.

Генеральный директор Центра им. Д. Рогачева Галина Новичкова назвала это решение большой победой, так как ранее дети были лишены доступа к широкому спектру эффективных лекарств. Она выразила благодарность от имени врачей за возможность лечить детей в соответствии с законом и за каждую жизнь, которая будет спасена благодаря этому нововведению.