Главным вызовом для логистических фармацевтических компаний в 2021 году стала работа с противоковидными вакцинами. Специфические требования к низкотемпературному хранению и транспортировке этих препаратов потребовали значительных усилий для организации холодовой цепи как в России, так и во всем мире.

3PL-оператор NC Logistic за два года провел несколько этапов трансформации своей логистической инфраструктуры, прежде чем сформулировать и реализовать оптимальное решение. Как заявили в компании, это решение уже более года позволяет работать без сбоев и проблем. Руководитель отдела качества Станислав Смирнов поделился анализом преимуществ и рисков различных подходов к организации низкотемпературной цепи.

Смирнов отметил, что условия для хранения при температуре ниже -18 °C имеют свои особенности по сравнению с классической холодной цепью, где температура варьируется от +2 до +8 °C. Несмотря на то, что базовые требования, такие как процедуры, валидация оборудования и требования к персоналу, остаются идентичными, каждый элемент в каждом температурном режиме имеет свои отличия.

Для лучшего понимания различий между низкотемпературной и классической холодной цепью, Смирнов привел два варианта создания низкотемпературной цепи на логистическом складе. Он также отметил разницу в использовании небольших и крупных морозильных камер.

При использовании небольших морозильных камер, компании необходимо осознавать и принимать на себя определенные риски. К ним относятся сложности проведения планово-профилактического ремонта, риск нарушения температурного режима во время рабочих операций и возможность поломки оборудования. Для снижения этих рисков компаниям рекомендуется приобретать дублирующее оборудование и заранее подготовленные термоконтейнеры с сухим льдом для экстренного перемещения продукции.

В отличие от небольших камер, крупные морозильные камеры обеспечивают более надежное хранение. В таких камерах рабочие зоны организованы таким образом, что сотрудники могут принимать продукцию и размещать ее без риска нарушения температурного режима. Крупные морозильные камеры также обладают 100% резервируемыми агрегатами, что позволяет проводить планово-профилактический ремонт без остановки складских процессов. Одним из преимуществ крупных камер является наличие тамбура-шлюза, что дополнительно повышает надежность хранения.