EMA разрешает использование Paxlovid от COVID-19 в странах ЕС до официального одобрения: препарат эффективен на ранних стадиях заболевания


image

17.12.2021 4550

Это решение позволяет государствам ЕС применять средство на ранних стадиях болезни, сразу после постановки диагноза.

Согласно информации, опубликованной на сайте EMA, пациентам с высоким риском развития тяжелых форм COVID-19 рекомендуется начинать пятидневный курс Paxlovid как можно скорее после постановки диагноза или в течение пяти дней с момента появления первых симптомов. Однако препарат не рекомендуется тем, кто уже нуждается в дополнительном кислороде.

EMA отметило, что новые рекомендации могут служить основой для национальных регулирующих органов, позволяя им использовать Paxlovid до получения официального разрешения на продажу. Ранее аналогичные меры были приняты в отношении некоторых инъекционных препаратов на основе антител.

В условиях роста числа заражений COVID-19, EMA также разрешило использование препарата molnupiravir от компании MSD, который, как и Paxlovid, рекомендуется назначать в течение пяти дней после появления симптомов для пациентов, не нуждающихся в кислородной поддержке.

Недавние данные показывают, что Paxlovid демонстрирует эффективность почти на 90% в предотвращении госпитализаций и смертей среди пациентов с высоким риском. Более того, лабораторные исследования подтвердили его эффективность против нового варианта коронавируса «Омикрон».

Тем не менее, Евросоюз продолжает вести переговоры о закупке препаратов от MSD и Pfizer, и пока неясно, когда Европейская комиссия начнет их приобретение, а также в каком объеме страны будут закупать медикаменты. Pfizer также сообщила о своих ожиданиях относительно получения разрешения на препарат от FDA и других регулирующих органов.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости