Проблема возникла после вступления в силу новых правил, обязывающих производителей использовать только фармацевтическую субстанцию этилового спирта при производстве лекарственных средств.

В письме, подписанном генеральным директором АРФП Виктором Дмитриевым, отмечается, что единственный поставщик этанола, АО «РФК», разливает продукцию только в объемах от 1 тысячи литров, что создает трудности для производителей, не имеющих возможности хранить такие большие объемы. Ассоциация указывает на необходимость внесения изменений в законодательство, чтобы решить данную проблему.

Согласно новым требованиям, фармкомпании, использующие этиловый спирт для технологических целей, обязаны закупать большие объемы и обеспечивать их хранение в специализированных помещениях. При этом, как отмечает АРФП, для таких целей компании используют не более 300-500 литров этанола в год. Ранее производители могли использовать медицинский этиловый спирт, который по своим характеристикам не уступает фармацевтической субстанции, однако новые правила значительно усложнили производственные процессы.

АРФП также указывает на то, что в результате новых требований Минпромторг начинает применять санкции к производителям за неиспользование фармсубстанции, что может привести к приостановке их деятельности. Фармацевтические компании готовы соблюдать лицензионные требования, но сталкиваются с невозможностью закупать этанол в необходимых объемах.

Ассоциация предлагает несколько решений, включая внесение изменений в законодательство для исключения необоснованных требований, обязательство «РФК» выпускать этанол в меньших упаковках, а также рассмотрение возможности отмены регистрации фармсубстанции. Копии письма были направлены также главе Комитета Госдумы по охране здоровья и директору Департамента здравоохранения Правительства РФ.