Компании сообщили, что препарат демонстрирует хороший иммунный ответ, однако для завершения испытаний требуется больше времени.

Ожидается, что данные III фазы клинических испытаний бустерной дозы вакцины будут доступны в первом квартале следующего года, в то время как ранее планировалось получить результаты к концу текущего года. Sanofi и GSK отметили, что необходимо протестировать препарат на большем количестве участников, прежде чем они смогут предоставить данные регуляторам.

«Чтобы предоставить регулирующим органам необходимые данные для подачи [заявки] на бустерную вакцину, испытания будут продолжаться, результаты ожидаются в I квартале 2022 года», — указали компании. При этом производители подчеркнули, что согласно предварительным данным, бустерная вакцина обеспечивает сильный иммунный ответ, и проблем безопасности не выявлено.

Бустерная прививка была протестирована на пациентах всех возрастных групп, которые ранее получили одну из четырех вакцин — AstraZeneca, Johnson & Johnson, Moderna и Pfizer. Дозу вводили через четыре до десяти месяцев после первичной вакцинации. Вариант «Омикрон» во время испытаний не использовался.

«Предварительные результаты клинического исследования [бустера] VAT0002, посвященного изучению его безопасности и иммуногенности, показали, что количество нейтрализующих антител увеличилось в 9–43 раза независимо от полученной изначально вакцины у всех протестированных возрастных групп», — сообщила компания Sanofi.

Тем не менее, из-за задержки в разработке компании отстают от конкурентов, производящих вакцины от COVID-19. Производители вынуждены начать новое клиническое испытание вакцины-кандидата после того, как предыдущие испытания показали недостаточный иммунный ответ у пожилых людей. В мае компании заявили, что смогли улучшить вакцину и что она может быть одобрена к концу года, хотя изначально планировалось одобрение в начале года.