Изменения касаются постановления правительства от 30 ноября 2015 года, которое регулирует условия допуска иностранных лекарств для государственных и муниципальных нужд.

Согласно нововведению, если на госзакупках будет подана заявка от поставщика, производящего полный цикл препарата на территории стран ЕАЭС, все остальные заявки должны быть отклонены. Это значит, что производители, не локализовавшие производство субстанций в ЕАЭС, могут быть исключены из торгов. В Минпромторге считают, что такой подход стимулирует локализацию производства и поддерживает реализацию стратегии «Фарма-2030».

Однако представители пациентских организаций и фармацевтического рынка выражают серьезные опасения. Директор Межрегиональной общественной благотворительной организации инвалидов «Общество взаимопомощи при болезни Бехтерева» Наталья Шаталова отметила, что инициатива может привести к нехватке необходимых препаратов для пациентов с ревматическими заболеваниями. Она подчеркнула, что отсутствие альтернатив может ухудшить здоровье пациентов, если выбранный препарат окажется непереносимым.

Вице-президент Всероссийского общества онкогематологии «Содействие» Андрей Солодовников также высказал мнение о том, что отсутствие конкуренции негативно скажется на развитии фармрынка. Он отметил, что разнообразие препаратов позволяет врачам оптимально подбирать лечение для каждого пациента.

Татьяна Шашурина, председатель Московской общественной организации «Доверие», обратила внимание на риски, связанные с возможной нехваткой сырья у выигравшего аукцион производителя. Она указала на случаи, когда пациенты получали различные препараты, что затрудняло диагностику побочных эффектов и могло привести к необходимости назначения более дорогих альтернатив.

Отраслевые объединения также высказывают сомнения в целесообразности предложенного подхода. Исполнительный директор Национальной ассоциации производителей фармацевтической продукции и медицинских изделий «АПФ» Надежда Дараган подчеркнула, что для успешного импортозамещения необходимы меры господдержки, которые в настоящее время отсутствуют.

Генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев отметил, что подход Минпромторга не соответствует целям развития отрасли. Он считает, что перечень СЗЛС должен определяться Минздравом, а не Минпромторгом, чтобы все производители находились в равных условиях.

Ассоциация международных фармацевтических производителей также указала на недостаток четких критериев для определения «полного цикла» производства. Это может привести к недобросовестной практике и создать «серую зону» на рынке.

В заключение, генеральный директор компании «Санофи» в странах Евразийского региона, Оксана Монж, подчеркнула, что инициатива «второй лишний» может угрожать добросовестной конкуренции и оставить пациентов без жизненно важных препаратов. Она призвала к пересмотру подходов и созданию сбалансированных решений, учитывающих потребности российских пациентов.