Eli Lilly отзывает заявку на одобрение препарата от COVID-19 в ЕС из-за низкого спроса


image

03.11.2021 5339

Это решение было принято на фоне отсутствия спроса со стороны государств — членов ЕС, которые предпочли другие препараты от коронавируса.

Ранее Eli Lilly заключила сделку с европейскими странами на поставку 220 тысяч доз своего лекарства. Однако, как сообщает компания, она не в состоянии предоставить дополнительные данные, необходимые для получения регистрации в Европе, что стало причиной отзыва заявки у Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA).

В письме, опубликованном на сайте регулятора, Eli Lilly подтвердила, что EMA завершило обзор комбинации из двух моноклональных антител — etesevimab и bamlanivimab. Однако позже сообщение было удалено с сайта агентства.

Это событие произошло на фоне недавнего соглашения правительства США с Eli Lilly о закупке 614 тысяч дополнительных доз препарата за 1,29 миллиарда долларов. В сентябре стороны также договорились о поставке 388 тысяч доз etesevimab, помимо ранее приобретенных запасов bamlanivimab.

Несмотря на то что в сентябре 18 стран — членов ЕС подписали договор о приобретении 220 тысяч доз комбинированного препарата, к середине октября он не был включен в европейский портфель лекарственных средств от COVID-19.

Стоит отметить, что в марте ЕС подписал соглашение со швейцарским производителем Roche о поставках комбинации из моноклональных антител casirivimab и imdevimab, а в июле заключил еще одну сделку о закупке препарата Xevudy (sotrovimab), принадлежащего британской GlaxoSmithKline и американской Vir Biotechnology.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости