Это решение открывает новые перспективы в лечении заболевания, которое затрагивает миллионы людей по всему миру. Производитель обещает представить результаты третьей фазы испытаний лекарства во второй половине 2022 года.

Gantenerumab, также известный как RG1450, является антиамилоидным антителом, которое может стать первым подкожным препаратом для лечения болезни Альцгеймера, применяемым в домашних условиях. Roche ранее сообщала, что в ходе трех исследований — SCarlet RoAD, Marguerite RoAD и DIAN-TU-001 — препарат смог значительно снизить уровень амилоидных бляшек у пациентов как со спорадической, так и с наследственной формой заболевания. Амилоидные бляшки в головном мозге считаются одним из основных патологических признаков болезни Альцгеймера.

Однако все три испытания в конечном итоге были признаны неудачными, поскольку gantenerumab не смог продемонстрировать эффективность в замедлении снижения когнитивных способностей у участников. В связи с этим, Roche планирует завершить третью фазу исследований GRADUATE 1 и 2, в которых примут участие более 2000 человек из 30 стран, проходивших лечение препаратом в течение более двух лет.

В ходе этих испытаний будет изучаться влияние gantenerumab на амилоидную нагрузку, безопасность препарата и его эффективность. Участники исследования будут представлять различные стадии болезни Альцгеймера, начиная от продромальной и заканчивая легкой стадией. Roche ведет переговоры с FDA о регистрации gantenerumab с июля текущего года, в то время как компании Biogen и Eisai уже получили ускоренное одобрение на свой препарат Aduhelm (aducanumab).