Это открывает возможность для лечения с применением новейших зарубежных технологий, которые еще не прошли регистрацию в России. Законопроект касается условий их ввоза и применения в рамках Международного медицинского кластера (ММК), созданного в Сколково.

Согласно федеральному закону N 160 о ММК, зарубежные клиники могут открывать свои филиалы на территории России при условии вхождения в этот кластер. На данный момент в московском ММК работает только одно медицинское учреждение — израильский медицинский центр «Хадасса Медикал Москва». Однако уже заключены соглашения о строительстве нескольких новых клиник, в том числе Clinique Saint Charles и Centre Léon Bérard из Франции, а также Roman Fernandez из Испании.

Закон о ММК предоставляет участникам кластера возможность применять медицинские препараты и технологии, которые разрешены в странах, где расположены головные клиники. Однако на практике это право пока не реализовано. В начале года «Хадасса Медикал Москва» сообщила о намерении закупить вакцину Pfizer/BioNTech для вакцинации россиян, но вскоре это заявление было опровергнуто Росздравнадзором. Причиной стало отсутствие четких правил ввоза и контроля за применением незарегистрированных медицинских препаратов.

После девяти месяцев ожиданий Минздрав наконец представил проект поправок в законодательство, который должен устранить существующие пробелы. В новой версии документа предлагается внести изменения в два закона: «Об обращении лекарственных средств» и «О международном медицинском кластере». Для ввоза незарегистрированных лекарств и технологий потребуется заключение контролирующего федерального органа, функции которого по-прежнему будут выполнять Росздравнадзор.

Новые лекарства и технологии будут применяться на основании соглашений с клиниками и под жестким контролем российских надзорных органов. В проекте подчеркивается, что применение незарегистрированных препаратов возможно только в рамках оказания тех видов медицинской помощи, которые предусмотрены соглашением.

Тем не менее, до практической реализации нового механизма может пройти значительное время. В ММК пока не комментируют текущий проект, а в «Российской газете» сообщили, что документ проходит общественное обсуждение и могут появиться уточнения и изменения.

Директор центра имени Бакулева, кардиохирург Лео Бокерия, высказал мнение о необходимости признания разрешений на применение лекарственных средств, выданных авторитетными ведомствами США и Европы. Он отметил, что эти организации тщательно следят за своей репутацией и призвал к импорту европейских и американских препаратов, чтобы россияне могли получать лечение наравне с другими странами.