ВОЗ и ЕМА ожидают от России полный пакет документов по вакцине "Спутник V" для окончательной оценки


image

10.09.2021 3756

Представители обеих организаций подчеркивают, что без необходимых данных процесс одобрения препарата не может быть завершен.

На пресс-конференции ВОЗ технический специалист по вакцинам Олег Бенеш отметил, что организация активно сотрудничает с Россией для подготовки полного пакета документации. Он подчеркнул важность предоставления данных по качеству, безопасности и эффективности вакцины, чтобы можно было представить соответствующие заключения и рекомендации.

По словам Бенеша, ВОЗ не делает предпочтений и будет готова провести окончательную оценку только после получения полного пакета документов. В то же время, в России существует мнение, что процесс признания «Спутника V» искусственно затягивается. Уполномоченный МИД Григорий Лукьянцев выразил обеспокоенность тем, что это приводит к дискриминации как россиян, так и иностранцев, привитых российской вакциной.

Спикер Совета Федерации Валентина Матвиенко выразила уверенность в том, что «Спутник V» в конечном итоге будет зарегистрирован в ЕС и ВОЗ. Представитель ЕМА Марко Кавалери также отметил, что российскую вакцину могут одобрить к концу 2021 года или началу 2022 года, однако для этого необходимы дополнительные данные.

Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) подал заявку на регистрацию «Спутника V» в ЕС через процедуру постепенной экспертизы, которая началась 4 марта. Заявка на ускоренную регистрацию в ВОЗ была отправлена в октябре 2020 года. Ранее представитель ВОЗ в России Мелита Вуйнович заявила, что оценка вакцины может быть дана летом 2021 года.

На данный момент Европейское агентство лекарственных средств уже одобрило четыре вакцины, в то время как на рассмотрении находятся пять препаратов, включая «Спутник V». ВОЗ одобрила шесть вакцин, среди которых Moderna, Pfizer/BioNTech и AstraZeneca.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости