В ходе двух крупных испытаний, известных как MANDALA и DENALI, препарат достиг всех ключевых конечных точек, что открывает новые перспективы в терапии этого заболевания.

PT027 представляет собой комбинацию бета2-агониста короткого действия (SABA) альбутерола и ингаляционного кортикостероида будесонида. Компании позиционируют этот препарат как новый стандарт в лечении астмы, который может существенно снизить риск госпитализации и тяжелых приступов заболевания. Как отметил старший вице-президент AstraZeneca по респираторным заболеваниям и иммунологии Мина Макар, традиционно альбутерол использовался для облегчения острых симптомов, но не устранял основное воспаление, что приводило к чрезмерной зависимости пациентов от этого средства.

По словам Макара, большинство пациентов с астмой имеют при себе ингаляторы с альбутеролом на случай приступа, однако этот препарат не решает основную проблему воспаления в легких. PT027, по мнению разработчиков, должен помочь пациентам избежать тяжелых приступов и снизить необходимость в пероральных стероидах.

Ожидается, что данные дополнительных исследований PT027 будут представлены в первой половине следующего года. Тем не менее, AstraZeneca и Avillion уже готовы обратиться к регулирующим органам с просьбой о регистрации препарата, планируя подать заявку на его одобрение в 2022 году.

Сотрудничество между AstraZeneca и Avillion началось в марте 2018 года, когда компании подписали соглашение о совместной разработке PT027. Avillion выступает спонсором исследования и отвечает за финансирование многоцентровой клинической программы до получения разрешения от регулирующих органов США. После одобрения AstraZeneca сможет коммерциализировать препарат в США при соблюдении определенных финансовых условий.