Согласно данным исследования, уровень нитрозаминов в некоторых сериях значительно превышает допустимые нормы, превышая их более чем в 10 раз.

В анализе, проведенном FDA, установлено, что уровень N-нитрозоварениклина в отозванных сериях составляет от 150 до 450 нанограммов на таблетку. При этом безопасной для человека считается доза в 37 нанограммов в день. Агентство подчеркивает, что при длительном воздействии нитрозаминов в дозах выше допустимых существует риск увеличения вероятности развития рака. Однако, если препарат принимается в допустимых дозах на протяжении 70 лет, это не приведет к повышенному риску.

Сравнительный анализ показал, что у производителей аналогов «Чампикса» с тем же действующим веществом уровень нитрозаминов значительно ниже. Например, у препарата Par Pharmaceuticals уровень N-нитрозоварениклина составляет всего 3 нанограмма на таблетку, а у Apotex — от 14 до 44 нанограммов в зависимости от дозировки.

В июне Pfizer сообщила о приостановке распространения некоторых серий «Чампикса» из-за повышенного уровня нитрозаминов. В июле компания отозвала три серии препарата в России, в то время как в США было отозвано уже 12 серий. В середине августа Pfizer объявила об отзыве еще четырех серий препарата в США.

«Чампикс» был одобрен FDA в мае 2006 года как рецептурный препарат для помощи в отказе от курения у взрослых старше 18 лет. Препарат должен приниматься в течение 12–24 недель. В России «Чампикс» зарегистрирован с 2008 года, а регистрационное удостоверение было переоформлено в 2019 году.