Pfizer отзывает четыре серии препарата «Чампикс» из-за обнаруженных канцерогенов: общее количество отозванных серий достигло 16


image

16.08.2021 6309

Таким образом, общее количество отозванных серий в США достигло 16, а также несколько серий было отозвано в России.

По информации агентства Reuters, ранее в некоторых сериях препарата был выявлен повышенный уровень нитрозаминов, веществ, способных вызывать рак. В июне компания приостановила распространение определенных серий «Чампикса», а в июле отозвала три серии в России, в то время как в США уже было отозвано 12 серий.

На данный момент Pfizer приостановила распространение 16 серий «Чампикса» в Соединенных Штатах. Эти серии были поставлены оптовым поставщикам в США и Пуэрто-Рико в период с июня 2019 года по июнь 2021 года. Компания подчеркнула, что на данный момент не получала сообщений о побочных эффектах, связанных с отзываемыми сериями.

Тем не менее, Pfizer рекомендует пациентам, которые в настоящее время принимают «Чампикс», проконсультироваться со своими врачами и проверить, не попали ли они в список отозванных серий. В случае необходимости им следует рассмотреть альтернативные варианты лечения.

Препарат «Чампикс» был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США в мае 2006 года. Он предназначен для помощи взрослым в возрасте 18 лет и старше в процессе отказа от курения и должен приниматься в течение 12–24 недель.

В России «Чампикс» зарегистрирован с 2008 года, а регистрационное удостоверение было переоформлено в 2019 году. В 2020 году продажи препарата составили 919 миллионов долларов, что ниже по сравнению с 1,1 миллиарда долларов в 2019 году. Срок действия одного из основных патентов Pfizer на «Чампикс» истек в ноябре, и, хотя конкуренция с дженериковыми вариантами пока не началась, она может начаться в любое время.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости