По его словам, в настоящее время эту функцию выполняет Минздрав РФ, однако для повышения эффективности и упрощения процедуры регистрации требуется отдельный орган, подчиненный напрямую правительству.

Академик отметил, что необходимо ускорить процесс регистрации лекарств, предназначенных для лечения орфанных (редких) болезней. Он также подчеркнул важность решения проблемы применения препаратов «офф-лейбл», то есть медикаментов, для которых в инструкциях нет данных о возможности их использования для определенных групп пациентов. По мнению Румянцева, отсутствие информации о применении препарата у детей автоматически ограничивает его использование для несовершеннолетних в России.

«Мы уже обратились к законодателям с предложением упростить регистрацию лекарств от орфанных болезней и включить использование препаратов «офф-лейбл» в российские стандарты лечения», - добавил он. Румянцев отметил, что многие лекарства, применяемые в детской онкологии по всему миру, являются «офф-лейбл». При этом полноценные клинические испытания таких препаратов невозможны, что затрудняет их использование для лечения детей и наносит вред пациентам.

В то же время мэр Москвы Сергей Собянин сообщил о заключении пяти офсетных контрактов на производство лекарств и медицинских изделий, что позволит снизить стоимость закупаемых препаратов на 20%. Кроме того, в столице строятся несколько заводов по производству лекарств, и 27 из 53 препаратов, которые будут выпускаться, на данный момент вообще не производятся в России.