Утвержденный документ, распоряжение № 3997-р от 23 декабря 2025 года, будет действовать до 31 декабря 2026 года и вступит в силу с 1 января 2026 года.

Согласно распоряжению, «ПСК Фарма» сможет использовать изобретения, охраняемые российскими патентами, в частности под номерами 2556234 и 2655928, принадлежащими компании MSD (Merck Co. — в США и Канаде), а также патент 2414469, который является дополнительным и принадлежит корейской компании Dong-A ST. Это решение направлено на обеспечение населения России препаратом с международным непатентованным наименованием (МНН) тедизолид.

В январе 2025 года Правительство РФ уже выдало «ПСК Фарма» принудительную лицензию на выпуск тедизолида. Этот антибиотик показан для лечения инфекций кожи и мягких тканей и входит в Перечень жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

Оригинальный препарат под торговым наименованием «Сивекстро» принадлежит компании MSD. Однако в июле 2022 года MSD объявила об остановке поставок 12 препаратов, включая «Сивекстро». В марте 2024 года тедизолид был включен в перечень дефицитных препаратов, а в июле того же года компания подала заявку на отмену регистрации.

В ноябре 2024 года в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС) появилась запись о регистрации российского дженерика тедизолид от «ПСК Фарма», который будет выпускаться под торговым наименованием «Тедизолид ПСК». В январе 2025 года был зарегистрирован второй дженерик от компании «Рус Биофарм». Оба препарата будут производиться на мощностях «ПСК Фарма», а производитель субстанции — индийская компания Metrochem API. Следует отметить, что владельцем обеих компаний является Сатия Карм Пуния, согласно данным базы СПАРК.