Постановление № 1807, подписанное председателем Правительства Михаилом Мишустиным, вступит в силу с 1 января 2026 года.

Согласно новым правилам, региональные власти смогут официально подтверждать, что по объективным причинам не могут исполнять полномочия по лекарственному обеспечению пациентов с заболеваниями, перечисленными в Постановлении Правительства РФ № 403 от 26 апреля 2012 года. Заявки на получение субсидий будут приниматься от глав регионов ежегодно в период с 1 августа по 30 сентября. Минздрав РФ будет рассматривать эти заявки в течение 10 рабочих дней. В случае отказа из-за несоответствия критериям или неполного пакета документов, регион сможет повторно подать заявку.

Эксперты отмечают, что после принятия закона оставалось множество нерешенных вопросов. В частности, не были ясны критерии для получения субсидии и порядок подачи заявки. В соответствии с новым постановлением, для подачи заявки регион должен соответствовать не менее чем трем критериям, из которых два являются обязательными.

Обязательные критерии включают уровень расчетной бюджетной обеспеченности не более 0,65, который указывает на дотационный статус региона. По данным на 2024 год, в России насчитывается 31 дотационный регион. Второй обязательный критерий требует, чтобы субъект РФ закладывал на финансирование закупки орфанных препаратов на 10% больше средств, чем в предыдущем году. Дополнительные критерии включают увеличение стоимости препаратов не менее чем на 20% или рост численности пациентов с орфанными заболеваниями не менее чем на 15%.

По мнению экспертов, обязательные критерии позволяют большему числу регионов претендовать на субсидию, однако дополнительные требования значительно сужают круг потенциальных получателей софинансирования.

Также стоит отметить, что в июле 2025 года президент подписал федеральный закон № 252-ФЗ, который закрепил механизм межбюджетных трансфертов для регионов, необходимых для закупки лекарств для лечения редких заболеваний. Субсидия будет применяться в тех случаях, когда регион не может самостоятельно исполнять свои обязанности по финансированию закупки препаратов. Этот закон был разработан после решения Конституционного суда РФ, который указал на несовершенство механизма финансирования обеспечения лекарственными препаратами пациентов с орфанными заболеваниями.