Биофармацевтическая компания «Нанолек», совместно с федеральным Фондом развития промышленности, запустила это значимое предприятие в Кировской области. Производственный процесс включает все этапы — от получения антигена до выпуска готовой лекарственной формы, что подчеркивает высокий уровень локализации производства.

Общий объем инвестиций в проект составил 7,5 миллиарда рублей. Из этой суммы 950 миллионов рублей были выделены Фондом развития промышленности в виде льготного займа, который пойдет на приобретение высокотехнологичного оборудования. Это позволит обеспечить современное и эффективное производство вакцины, соответствующее мировым стандартам.

Проект включает строительство двух участков для наработки антигена. Первый участок, уже открытый в Кировской области, имеет мощность не менее 600 тысяч доз вакцин в год. Ожидается, что к 2027 году, с запуском второго участка, производственная мощность увеличится до 3 миллионов доз в год. Это позволит не только полностью удовлетворить прогнозную потребность российской системы здравоохранения в вакцине против ВПЧ, но и создать условия для выхода препарата на международный рынок.

Старт наработки вакцины также важен для дальнейшего лицензирования нового участка. Разработка и организация производства вакцины против ВПЧ является значительным шагом к достижению лекарственной независимости и технологического суверенитета России в сфере иммунопрофилактики. Промышленный выпуск первой отечественной вакцины под названием «Цегардекс» открывает новые перспективы для расширения Национального календаря прививок и повышает эффективность профилактики онкологических заболеваний.

Препарат уже прошел необходимый объем клинических исследований, в ходе которых был подтвержден высокий профиль эффективности и безопасности. Ожидается, что в марте 2025 года будет получено регистрационное удостоверение с показаниями для взрослых, что станет важным этапом на пути к более широкому внедрению вакцины в практику.