Минздрав России продлевает упрощенную регистрацию лекарств и медизделий до 2036 года


image

28.10.2025 747

Это решение связано с необходимостью обеспечить доступность наиболее востребованных препаратов и медизделий в условиях дефицита, вызванного экономическими санкциями.

Проект постановления, который сейчас проходит общественное обсуждение до 11 ноября, предполагает продление действия нескольких ключевых документов, регулирующих обращение лекарств и медицинских изделий. В частности, предлагается продлить до 1 января 2036 года действие постановлений № 430 и № 441, принятых 3 апреля 2020 года. Первое из них касается особенностей обращения медизделий, включая их государственную регистрацию, а второе — лекарств, предназначенных для использования в чрезвычайных ситуациях и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих.

Кроме того, планируется продлить до 1 января 2036 года и постановление № 552 от 1 апреля 2022 года, которое регулирует особенности обращения медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры из-за санкций. Ранее эти документы действовали до 1 января 2028 года.

Также Минздрав намерен продлить до 31 декабря 2027 года действие Постановления Правительства РФ № 593 от 5 апреля 2022 года, касающегося обращения лекарств в условиях дефектуры или риска ее возникновения из-за санкций. Этот документ разрешает ввоз в Россию лекарств в иностранной упаковке в случае их отсутствия в аптеках или возможного дефицита.

Внесение соответствующих изменений также затронет статью 47 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», что подчеркивает важность адаптации законодательства к текущим вызовам и необходимости обеспечения стабильного доступа населения к необходимым медицинским препаратам.

Источник : Ссылка

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости