Препарат mRNA-1647, находившийся на III фазе клинических испытаний, не оправдал ожиданий производителя, о чем сообщается в пресс-релизе компании.

Исследование под названием CMVictory охватило 7,5 тыс. пациенток в возрасте от 16 до 40 лет из 13 стран. Основной целью было оценить способность вакцины предотвращать заражение ЦМВ у женщин репродуктивного возраста, не имеющих иммунитета к этому патогену. Однако результаты показали крайне низкую эффективность вакцины, колеблющуюся от 6 до 23% в зависимости от метода оценки, что исключает возможность ее применения в медицинской практике.

Цитомегаловирус представляет особую опасность для будущих матерей, так как может передаваться плоду и вызывать врожденную цитомегаловирусную инфекцию, являющуюся главной причиной пороков развития у младенцев. Хотя заболевание затрагивает менее 1% беременностей в мире, ЦМВ также широко распространен среди взрослых: более половины населения уже переносят инфекцию к 40 годам, согласно данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC). После заражения вирус переходит в спящую форму и может активироваться на протяжении всей жизни.

Параллельно с прекращением исследования на 7,5 тыс. участниц, Moderna продолжает II фазу испытаний mRNA-1647 на 224 пациентах, перенесших трансплантацию костного мозга, так как у них иммунитет сильно ослаблен и они подвержены осложнениям при реактивации ЦМВ. Итоги этих исследований ожидаются в следующем году.

До начала пандемии COVID-19 вакцина mRNA-1647 считалась одной из ведущих разработок компании. В настоящее время Moderna имеет десять других препаратов, из которых пять уже доказали свою эффективность в исследованиях, а три получили одобрение регуляторов. Среди успешных продуктов компании — Spikevax, mNEXSPIKE и mRESVIA, которые были одобрены для использования в последние годы.

Ранее решение американского правительства прекратить финансирование мРНК-вакцин подтолкнуло Moderna к переориентации на исследования в области раковых заболеваний. На недавнем конгрессе европейских онкологов компания представила данные о своей противоопухолевой вакцине mRNA-4359, которая в комбинации с препаратом «Китруда» показала положительные результаты у 24% испытуемых с меланомой.