Теперь подать заявку на регистрацию медизделий можно будет до конца 2027 года, а переоформить документы — до 2028 года.

Соответствующее распоряжение № 2920-р было принято 17 октября 2025 года и касается изменений в статью 11 Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий, подписанного 23 декабря 2014 года. В результате изменений, срок подачи заявок на регистрацию медизделий по старым, национальным правилам продлен до 31 декабря 2027 года, тогда как ранее этот срок истекал в конце 2025 года. Переоформление документов на уже зарегистрированные медизделия теперь возможно до 31 декабря 2028 года, что также на два года дольше, чем было предусмотрено ранее.

Протокол о внесении изменений начнет временно применяться через десять дней после его подписания всеми странами ЕАЭС. В данный момент проект постановления о внесении изменения в Правила государственной регистрации медизделий, который проходит общественное обсуждение до 1 ноября, также нацелен на продление переходного периода регистрации медизделий в странах ЕАЭС.

Ранее данный документ был утвержден Советом Евразийской экономической комиссии (ЕЭК). В дополнение к этому, Совет ЕЭК утвердил распоряжение № 25 от 1 августа 2025 года, которое предполагает внесение изменений в перечень медизделий, обращение которых допускается без регистрации. В новый перечень предлагается добавить случаи обращения незарегистрированных медизделий по жизненным показаниям для конкретного пациента, медизделий, предназначенных на экспорт, а также наборов, аптечек и укладок с медизделиями и лекарствами, которые могут использоваться только на территории страны, при этом лекарства и медизделия должны оставаться в своих оригинальных упаковках.