Это решение стало результатом затяжного финансового кризиса и нескольких случаев летального исхода среди участников клинических испытаний препаратов, созданных с использованием данной технологии. Об этом сообщает портал Endpoints News.

Ранее, в 2023 году, Biogen уже отодвинула исследования AAV на второй план в ходе пересмотра своего портфеля активов. В компании работали около 20 сотрудников, занимающихся разработкой таких препаратов. Большинство из них были переведены на другие должности, однако некоторым сотрудникам пришлось покинуть компанию.

Ранее аналогичные меры приняли и другие фармацевтические компании, такие как Roche, Takeda и Vertex Pharmaceuticals. Американский гигант Pfizer также отказался от разработки генных терапий, как отмечается в материале Fierce Pharma.

Аденоассоциированные вирусы представляют собой непатогенные вирусы, которые проникают в клетки пациента и доставляют правильно функционирующую копию гена. Это запускает выработку нужного белка и устраняет причину заболевания. Технология успешно применяется в таких одобренных препаратах, как «Лукстурна» и «Золгенсма». Однако производство AAV-капсидов является крайне затратным, и пять из десяти самых дорогих препаратов в мире созданы с их использованием.

Несмотря на преимущества, вирусные векторы могут быть токсичны для печени. В ходе клинических испытаний генных терапий с использованием AAV были зафиксированы летальные исходы. В этом году четверо участников исследований скончались, двое из них — от острой печеночной недостаточности после получения препарата. Последний случай произошёл в начале сентября.

Акции Biogen упали на 50% за последние пять лет. Компания сталкивается с финансовыми трудностями из-за падения продаж, особенно препаратов от рассеянного склероза, которые составляют более половины её выручки. Увеличение конкуренции со стороны дженериков и проблемы с выводом новых продуктов на рынок также усугубляют ситуацию. Главным разочарованием для компании стал Aduhelm, одобренный для лечения болезни Альцгеймера, но позднее признанный неэффективным и небезопасным. В связи с этим Biogen проводит оптимизацию расходов и планирует сократить их на 1 миллиард долларов к концу 2025 года.