Новый препарат предназначен для терапии болезни Стилла, системного ювенильного артрита, аутовоспалительных заболеваний и подагрического артрита. Регистрационное удостоверение на биоаналог получило предприятие «Генериум» (РУ: ЛП-№(011479)-(РГ-RU)). Зарегистрированная лекарственная форма препарата — лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

Канакинумаб представляет собой моноклональное антитело к интерлейкину-1β, полученное с использованием технологии рекомбинантной ДНК. Этот препарат применяется для коррекции заболеваний и состояний, связанных с гиперпродукцией интерлейкина-1β на местном или системном уровне. Вице-президент по внедрению новых медицинских технологий АО «Генериум», член-корреспондент РАН Дмитрий Кудлай отметил, что канакинумаб с высоким аффинитетом связывается с человеческим ИЛ-1β, блокируя его активацию и продукцию медиаторов воспаления, таких как ИЛ-6 и циклооксигеназа-2.

Препарат имеет несколько показаний к применению. Он может использоваться для терапии аутовоспалительных синдромов периодической лихорадки у взрослых и детей старше двух лет. Одним из наиболее распространенных аутовоспалительных синдромов является семейная средиземноморская лихорадка, от которой страдают более 100 тысяч пациентов по всему миру. Также канакинумаб применяется для лечения активной фазы болезни Стилла и системного ювенильного идиопатического артрита у пациентов от двух лет и старше.

Кроме того, препарат может использоваться для лечения частых острых приступов подагрического артрита. Возможность применения канакинумаба отражена в Клинических рекомендациях Министерства здравоохранения Российской Федерации. Дмитрий Кудлай подчеркнул, что данный препарат включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, поскольку его действие направлено на борьбу с широким кругом инвалидизирующих ревматологических заболеваний.

Компания «Генериум» планирует выпускать канакинумаб по полному циклу в соответствии с международными стандартами GMP на территории России и в странах, где существует высокий спрос на этот препарат со стороны врачебного сообщества.