Министерство здравоохранения РФ одобрило препарат Эмблавио® (азтреонам + авибактам), который стал первым и единственным комбинированным антибиотиком на основе монобактама и ингибитора β-лактамаз. Он специально разработан для борьбы с наиболее значимыми грамотрицательными патогенами, устойчивыми к противомикробным препаратам за счёт продукции металло-β-лактамаз (MBL).

Поиск решения проблемы антимикробной резистентности (АМР) в последние годы становится одной из приоритетных задач мирового здравоохранения. Резистентность грамотрицательных патогенов демонстрирует неизменный рост, особенно среди Enterobacterales. Карбапенеморезистентные энтеробактерии сохраняют статус наивысшего приоритета согласно обновленному перечню приоритетных бактериальных патогенов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Согласно данным исследований, в 2019 году 4,95 миллиона летальных исходов были ассоциированы с АМР, а по прогнозам Центра глобального развития, к 2050 году АМР может привести к потерям мировой экономики в размере до 1,7 триллиона долларов в год.

Бактерии, продуцирующие ферменты класса MBL, распространены по всему миру и обнаруживаются как в внебольничной, так и в госпитальной среде. В России наблюдается увеличение частоты продукции карбапенемаз среди представителей порядка Enterobacterales, а летальность при инфекциях, вызванных MBL-продуцентами, превышает 40%. Эффективных и безопасных вариантов лечения на данный момент крайне мало, что создает высокий риск неуспеха эмпирической терапии и увеличивает сроки госпитализации.

Эмблавио® от компании Pfizer сочетает в себе азтреонам — давно одобренный монобактамный антибиотик, устойчивый к MBL, и авибактам, который ингибирует сериновые β-лактамазы. Это сочетание восстанавливает активность азтреонама против MBL-продуцентов. Препарат показал высокие показатели эффективности и безопасности при лечении инфекций, вызванных грамотрицательными бактериями, в том числе MBL-продуцентами, для которых варианты лечения ограничены.

В клинических исследованиях препарат продемонстрировал сопоставимую или лучшую клиническую эффективность по сравнению с традиционными схемами лечения. Например, в многоцентровом открытом рандомизированном исследовании III фазы REVISIT частота излечения при осложнённых интраабдоминальных инфекциях составила 76,4%, а при госпитальной пневмонии — 45,9%. Исследования также подтвердили хорошую переносимость препарата.

Выход Эмблавио® на российский рынок — важный шаг к расширению доступа пациентов к современным методам противомикробной терапии при тяжёлых инфекциях. Ожидается, что коммерческая доступность препарата будет обеспечена во II квартале 2026 года.