В соответствии с этими критериями, в первый раздел перечня будут включены вакцины, препараты крови и наркотические анальгетики, а во второй — лекарства для терапии социально значимых заболеваний, не имеющие отечественных аналогов. Решения о включении препаратов в перечень будет принимать межведомственная комиссия.

Проект постановления о формировании перечня СЗЛС находится на общественном обсуждении до 16 сентября. Согласно документу, Минздрав рассмотрит лекарства из действующего перечня СЗЛС (утвержденного в 2010 году) на соответствие новым критериям на заседании комиссии до 20 ноября. В перечень будут включены только те препараты, которые соответствуют критериям и для которых уже есть возможность полного производства в странах ЕАЭС или которые получают государственную поддержку.

Чтобы попасть в перечень, лекарственный препарат должен быть зарегистрирован в России или ЕАЭС, входить в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и закупаться для госнужд в течение последних трех лет. Перечень будет состоять из двух разделов. В первый раздел войдут лекарства, соответствующие одному из трех критериев: предназначение для иммунопрофилактики, препараты крови или наркотические средства.

Во второй раздел будут включены препараты, одобренные в клинических рекомендациях и не имеющие аналогов в России по медицинским показаниям. Для включения во второй раздел препарат должен соответствовать хотя бы одному из нескольких критериев, включая терапию социальных заболеваний и болезней, опасных для окружающих.

Формирование перечня будет осуществляться межведомственной комиссией, созданной Минздравом, заседания которой будут проходить не чаще одного раза в квартал. Решения о включении или исключении препаратов будут приниматься коллегиально двумя третями голосов.

Представители фармацевтического сообщества отметили, что процесс формирования перечня СЗЛС требует согласования позиций участников рынка и пациентского сообщества. Участники Ассоциации фармпроизводителей ЕАЭС продолжат диалог с регуляторами по критериям формирования перечня.

Некоторые эксперты отмечают, что критерии формирования перечня почти не изменились по сравнению с предыдущими версиями, однако убран критерий отсутствия исключительных прав третьих лиц, что позволит включать препараты с длительной патентной защитой. Также были внесены изменения в состав комиссии и процедуру рассмотрения.

Глава комитета производителей лекарственных средств ассоциации «Лекмедобращение» подчеркнул, что необходимо четко определить судьбу действующего перечня СЗЛС и механизм принятия решений комиссией. Он отметил важность актуализации перечня и учета значимости препаратов для населения.

Госдума приняла закон о перечне СЗЛС в июле, однако порядок и критерии его формирования еще предстоит утвердить правительству. Ранее Минпромторг представил финальную версию проекта перечня, состоящую из двух разделов, включая наркотические и психотропные лекарства.