В соответствии с новыми инициативами, планируется заменить приказ, действующий с 2022 года, и утвердить новые формы проверочных листов, которые будут использоваться для оценки соблюдения обязательных требований в сфере обращения лекарств.

Проект приказа в настоящее время проходит общественное обсуждение, которое продлится до 4 сентября. В рамках этого документа предлагается утвердить формы нескольких чек-листов, которые будут действовать в разное время. Например, чек-листы по хранению, уничтожению и установлению цен на лекарства будут действовать до 1 сентября 2031 года, а чек-лист по отпуску и реализации лекарственных средств — до 1 марта 2028 года.

Обновленные чек-листы также касаются таких важных аспектов, как перевозка лекарственных средств, соблюдение лицензионных требований к фармацевтической деятельности, доклинические и клинические исследования. Все эти изменения направлены на улучшение контроля за качеством и безопасностью лекарств, а также на упрощение процесса для аптек и оптовых компаний.

Новые формы чек-листов разработаны с учетом актуальных правил хранения лекарств, что включает в себя послабления для аптек и оптовиков, а также уточнения требований к условиям хранения, таким как температура и влажность воздуха. Эти изменения помогут создать более безопасную и эффективную систему обращения лекарственных средств в стране.

Документ вступит в силу с 1 сентября, что позволит всем участникам фармацевтического рынка подготовиться к новым требованиям и адаптироваться к обновленным стандартам. Таким образом, Росздравнадзор делает важный шаг к улучшению контроля за качеством лекарств и повышению уровня безопасности для потребителей.