Этот вопрос в настоящее время прорабатывается Министерством промышленности и торговли России (Минпромторг). Основная причина переноса срока заключается в необходимости предоставить всем заинтересованным производителям возможность зарегистрироваться в системе прослеживаемости и внести в нее необходимые данные.

Согласно действующей редакции Постановления Правительства РФ № 1875 от 23 декабря 2024 года, механизм «второй лишний» должен вступить в силу с 1 сентября 2025 года. Однако, чтобы обеспечить плавный переход и дать производителям достаточное время для локализации производства полного цикла на территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС), Минпромторг предлагает перенести срок.

В дополнение к этому, Минпромторг совместно с Минздравом, Минфином и Федеральной антимонопольной службой (ФАС) рассматривает возможность внедрения новой меры в законодательство. Эта мера включает варианты комбинации механизма «второй лишний» и механизма представления ценовых преференций в виде «ценового преимущества» для препаратов из перечня СЗЛС, производимых в ЕАЭС по полному циклу.

Госдума в июле этого года приняла закон о перечне СЗЛС, который закрепляет понятие стратегически значимых лекарств. Однако сам перечень, а также порядок и критерии его формирования еще предстоит утвердить правительству. В июне Минпромторг представил фармпроизводителям финальную версию проекта перечня, состоящую из двух разделов. В первом разделе, к которому будет применяться правило «второй лишний», войдут наркотические и психотропные лекарства, препараты крови и 215 позиций из действующего перечня, утвержденного распоряжением правительства в 2010 году.