В частности, документ регулирует условия хранения препаратов, содержащих этанол, а также уточняет требования к помещениям, температуре и влажности воздуха. Новые правила вступят в силу с 1 сентября 2025 года.

Приказ № 260н заменит ранее действующие правила, утвержденные в 2010 году, а также внесенные изменения в них. Важно отметить, что новый документ также заменяет приказ № 646н, который утратил силу в мае этого года в связи с гармонизацией национального регулирования с правом Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

Согласно новым требованиям, минимальная площадь помещений для хранения лекарств в оптовых организациях по-прежнему составляет 150 квадратных метров, однако в расчет не включаются административные помещения. Также установлены единые требования к температуре хранения — от +15 °С до +25 °С, а влажность воздуха не должна превышать 65%, если производитель не указал иные условия на упаковке.

Дополнительно, в правила введен пункт о хранении препаратов с международным непатентованным наименованием (МНН) этанол в количестве более 100 килограммов. Такие лекарства должны храниться в отдельном помещении, оборудованном несгораемыми поддонами, и запрещено переливание этанола в другие емкости.

Заместитель директора Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава Светлана Семечева сообщила, что новые правила также предоставляют послабления для учета сильнодействующих препаратов и позволяют хранить товары аптечного ассортимента в зоне аптек, где хранятся лекарственные препараты.

Приказ будет действовать до 1 сентября 2031 года, что позволит обеспечить более гибкие и современные условия хранения лекарств в России.