По итогам III фазы исследований антибиотик, разработанный в сотрудничестве с Spero Therapeutics, подтвердил свою эффективность в лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей, включая пиелонефрит.

В клиническом исследовании PIVOT-PO участвовали 1690 человек. Независимый комитет по мониторингу данных пришел к выводу, что новый препарат, tebipenem HBr (tebipenem pivoxil hydrobromide), не уступает по эффективности стандартной комбинации антибиотиков имипенема и циластатина, которые применяются внутривенно для лечения инфекций мочевыводящих путей.

GSK планирует подать заявку на регистрацию tebipenem HBr в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) до конца этого года. Если FDA одобрит эту заявку, это будет первый карбапенем для приема внутрь, доступный на американском рынке для лечения заболеваний мочеполовой системы.

Современные пациенты с осложненными инфекциями мочевыводящих путей часто вынуждены проходить длительное лечение в стационаре, что приводит к ежегодным расходам американской системы здравоохранения более чем в 6 миллиардов долларов. В США ежегодно диагностируется более 2,9 миллиона случаев таких инфекций, а в мире этот показатель превышает 400 миллионов.

Разработка tebipenem HBr велась в рамках сотрудничества с Spero Therapeutics. В 2022 году GSK выплатила компании аванс в размере 66 миллионов долларов и обязалась увеличить эту сумму на 525 миллионов долларов после выхода препарата на рынок. Напомним, что в марте FDA зарегистрировало другое лекарство GSK — Blujepa (gepotidacin), которое стало первым пероральным противомикробным средством для лечения неосложненных инфекций мочевыводящих путей за последние 30 лет.