Этот препарат представляет собой CAR-T-клеточную терапию, которая нацелена на специфические антигены В-клеток, и его эффективность была подтверждена полным ответом на лечение.

Пациентке, 59 лет, были введены две дозы «Утжефры». По информации пресс-службы НМИЦ гематологии Минздрава, серьезных осложнений после введения препарата не наблюдалось. В соответствии с протоколом клинического исследования, за состоянием женщины следили в течение недели в условиях реанимации, после чего она была переведена в гематологическое отделение для дальнейшего наблюдения в дневном стационаре.

«Утжефра» представляет собой CAR-T лимфоциты второго поколения, которые нацелены на CD19 антиген, что делает его перспективным средством для лечения различных форм В-клеточных лимфопролиферативных заболеваний. Исследование «Утжефры» началось в ноябре 2024 года и проходит на базе НМИЦ гематологии Минздрава. В рамках этого исследования будет оцениваться безопасность, переносимость и эффективность препарата у взрослых пациентов, страдающих рецидивами и рефрактерными формами заболеваний.

В исследовании примут участие 60 пациентов. В течение года после получения препарата участники будут сдавать анализы крови и проходить обследования для контроля ремиссии. Кроме того, для оценки возможных отсроченных осложнений участники останутся под наблюдением в течение 15 лет, что позволит получить более полное представление о долгосрочной безопасности и эффективности «Утжефры».