Соответствующий проект постановления уже представлен и проходит процедуру общественного обсуждения.

25 сентября Госкомиссия по противодействию незаконному обороту промышленной продукции внесла изменения в план мероприятий, связанных с проведением эксперимента. В пояснительной записке к документу указано, что изменения касаются взаимодействия автоматизированной системы прослеживаемости и Единой автоматизированной информационной системы таможенных органов. Это связано с необходимостью разделения автоматической передачи данных о лекарственных средствах и химических веществах, включая указание номера Химической реферативной службы (номер CAS).

Кроме того, необходимо наладить передачу данных из автоматизированной информационной системы Росздравнадзора о препаратах, введенных в гражданский оборот, включая информацию о фармсубстанциях, входящих в состав лекарств. В пояснительной записке отмечается, что из-за специфики технологических процессов при синтезе активных фармацевтических субстанций участникам оборота товаров потребуется дополнительное время для апробации новой системы.

Эксперимент по прослеживаемости фармсубстанций стартовал 29 декабря 2023 года и изначально планировался до конца 2024 года. Важно отметить, что система прослеживания будет напрямую связана с внедрением правила «второй лишний», которое предоставляет преимущества при госзакупках производителям субстанций. В стратегии «Фарма-2030» указано, что с 1 января 2025 года приоритет должны получить препараты из перечня стратегически значимых. Замминистра здравоохранения Сергей Глаголев сообщил, что актуализация списка стратегически значимых лекарственных средств планируется к сентябрю 2025 года. Минфин также предложил начать применять правило «второй лишний» с жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов.