| № письма | Дата | Медизделие | Производитель | Тема |
|---|
| 01И-557/16 | 21.03.2016 | Лейкопластырь LEIKO фиксирующий медицинский | "Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд." | |
| 01И-556/16 | 21.03.2016 | Перчатки медицинские диагностические Пеха-софт нитрил белые / Peha-soft nitrile white нестерильные, размеры XS, S, M, L, XL, XXL (см. Приложение на 1 листе) | "Пауль Хартманн АГ" | Об отмене действия информационного письма |
| 01И-552/16 | 18.03.2016 | "Luminera Crystalys (Кристалис) - гелевый филлер на основе гидроксиапатита кальция» | "Luminera Hydryal (ГИДРИАЛЬ) 2% / 3% / 4%» | «Luminera Hydryalix (ГИДРИАЛИКС) Gentle, Volume» | Panaxia Ltd, Израиль | О незарегистрированном медицинском изделии |
| 01И-545/16 | 18.03.2016 | "Автоклав TANDA II C18" | | О незарегистрированном медицинском изделии |
| 01И-543/16 | 17.03.2016 | Линзы интраокулярные полимерные эластичные по ТУ 9398-003-47530892-2004 в следующих исполнениях: - с закрытой гаптической частью МИОЛ-1 и МИОЛ-4, - с открытой гаптической частью МИОЛ-2 и МИОЛ-3. | ООО предприятие "Репер-НН" | О приостановлении применения медицинского изделия |
| 01И-531/16 | 16.03.2016 | «Стерилизатор воздушный автоматический ГП-160-«ПЗ» по ТУ 9451-002-07505566-98» | АО «Государственный Рязанский приборный завод» | О недоброкачественном медицинском изделии |
| 01И-530/16 | 16.03.2016 | «Система «Кардиоскрин» для снятия электрофизиологических данных» («Автоматизированная система для ввода и обработки электрофизиологических данных «Кардиоскрин» («Ритм») | НПП "МЕТЕКС" | О незарегистрированном медицинском изделии |
| 01И-517/16 | 15.03.2016 | Полоска для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ) в моче для ранней диагностики беременности (БИ-ШУР-С) по ТУ 9398-027-51062356-2006 | ООО "ФАКТОР-МЕД" | О возобновлении применения медицинского изделия |
| 01И-516/16 | 15.03.2016 | «Система инфузионная однократного применения с иглой 21G х V/i (0,8мм X 38мм)» | Системы: инфузионная и трансфузионная | "Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.", Китай | «Веньчжоу Бэйну Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.» | Об отмене действия информационного письма |
| 01И-515/16 | 15.03.2016 | Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-3-«КРОНТ» по ТУ 9451-029-11769436-2006 в двух исполнениях: настенный ОРУБн-3-3-«КРОНТ» , - передвижной ОРУБп-3-3-«КРОНТ» | Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-5-«КРОНТ» по ТУ 9451-029-11769436-2006 в двух исполнениях:- настенный ОРУБн-3-5-«КРОНТ», - передвижной ОРУБп-3-5-«КРОНТ» | АО "КРОНТ-М" | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 02И-500/16 | 11.03.2016 | Инструменты медицинские многоповерхностного воздействия APEXMED (см. Приложение на 1 листе) | "Апексмед Интернэшнл Б. В." | Об отзыве медицинского изделия |
| 02И-476/16 | 11.03.2016 | Набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-FRT» по ТУ 9398-008-01897593-2012 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе): | Федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека | О приостановлении применения медицинского изделия |
| 01И-456/16 | 09.03.2016 | «Фиксирующий пластырь из нетканого материала Omnipor 2,5 см ×, 9,2 м 5 st», LOT 300212127, REF 900 581 | «Пауль Хартманн АГ» | О недоброкачественном медицинском изделии |
| 01И-455/16 | 09.03.2016 | «Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00» вариант исполнения "для инъекций 60 х 100мм" | ООО «М.К. Асептика» | Об отмене действия информационного письма |
| 01И-454/16 | 09.03.2016 | «Шпатель медицинский деревянный нестерильный, одноразовый, 100 шт.» | ООО «Лейко» по заказу ЗАО «Чистовье», Московская область, г. Ногинск, 51-й км, М7-Волга | О незарегистрированном медицинском изделии |
| 01И-453/16 | 09.03.2016 | Скарификатор-копье для прокалывания кожи пальца, одноразовый, стерильный "МЕДИКОН ЛТД" по ТУ 9432-002-18131435-2002 | ЗАО "МЕДИКОН ЛТД" | Об отзыве медицинского изделия |
| 01И-452/16 | 09.03.2016 | "Стерильные одноразовые скальпели" с торговой маркой "PARAGON" | Lance Paragon Ltd | О незарегистрированном медицинском изделии |
| 01И-451/16 | 09.03.2016 | Иглы для интролипотерапии 24G (0,55×,100 mm)» | Transcodent GmbH & Co.KG, Zum Kesselort 53-24149 Kiel-Germany | О незарегистрированном медицинском изделии |
| 01И-450/16 | 09.03.2016 | Кушетка «Антрос» с парогенератором Antros Steam Control» | Erika Damiani | О незарегистрированном медицинском изделии |
| 01И-449/16 | 09.03.2016 | «Бинты марлевые медицинские нестерильные 7м ×, 14см ТУ 9393-00-32947348-2010», партия 11, дата изготовления: январь 2015 | ООО «Ткацкая фабрика 2» | О незарегистрированном медицинском изделии |
| 01И-405/16 | 29.02.2016 | Комплект средств перемещения и перевозки пациентов КСППП-ММ по ТУ 9451-009-10660186-2006 в составе (см.приложение на 1 листе): | ООО "НПП "МИКРОМОНТАЖ" | |
| 01И-403/16 | 29.02.2016 | «Иглы биопсийные с принадлежностями:игла для aлкоголизации,игла для аспирации костного мозга,игла для биопсии амнио,игла для биопсии гильотиннaя,игла для биопсии костного мозга,игла-канюля ддя биопсии фрагмента,игла для биопсии тип Чиба,игла для биопсии т | Bloodline S.p.A., Italy | О фальсифицированном медицинском изделии |
| 01И-384/16 | 25.02.2016 | Перчатки медицинские одноразовые хирургические латексные опудренные или неопудренные стерильные белые "Basic", размеры: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 (см. Приложение на 1 листе) | "Бейсик Интернэшнл Инк." | Об отзыве медицинского изделия |
| 01И-383/16 | 25.02.2016 | Перчатки медицинские одноразовые хирургические латексные опудренные или неопудренные стерильные белые "Basic", размеры: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 (см. Приложение на 1 листе) | "Бейсик Интернэшнл Инк." | О возобновлении применения медицинского изделия |
| 01И-382/16 | 25.02.2016 | «Перчатки медицинские смотровые (диагностические) синтетические нестерильные неопудренные (нитpил) Dermagrip Ultra LS», партия 411736402, дата производства — 11.2014, срок годности до 10.2019, цвет – синий, | «ВРП Азия Пасифик СДH БXД» | О недоброкачественном медицинском изделии |