02И-476/16 от 11.03.2016

i1

Министерство дравоохранения
Российской Федерации 111111i1I1111111II
2075893 п ■1
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
aновлении применения медицинского изделия
в соответствии с
Федеральным законом от 21.11.2011 Ns 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской
Федерации от 25.09.2012 Ns 970 «Об утверждении положения о государственном здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н «Об утверждении здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за
Росздравнадзора: от 02.03.2016 Ns 13/ГЗ-16-OЗЗЭ-027, от 02.03.2016
Ns 13/ГЗ-16-034Э-027, от 09.03.2016 Ns 13/ГЗ-16-035Э-027, в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-FRТ» по ТУ 9398-008-01897593-2012» производства ФБУН II-IIfIИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия регистрационное удостоверение Ns ФСР 2008/02552 от 10.04.2.Щ2, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора ого * Г✓JЗ