01И-316/26 от 06.04.2026

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

«Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии», вариант исполнения Маска лицевая аэрозольная, нереверсивная, номер партии 231020, дата производства 10.2023, срок годности 09.2028, производства «Алба Хелскеа ЛЛС», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04992 от 22.03.2023, на основании приказа Росздравнадзора от [неразборчиво].