01И-996/23 от 17.11.2023

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Аппарат наркозно-дыхательный "Maja" в исполнении X40, X45, X50, X55, с принадлежностями», вариант исполнения X40, заводской номер 6940CE0009, производства "Бейджинг Сириусмед Медикал Девайс Ко., Лтд." (Китай), регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6586 от 11.07.2022, на основании приказа Росздравнадзора от 17.11.2023 № 537.