01И-993/23 от 16.11.2023

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Иглы атравматические ИА- "Медин-Н" с нитями "Сабфил" и "Моносорб" однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004», модель «мононить полидиоксаноновая абсорбируемая фиолетовая USP 3/0», номер серии 221, дата выпуска 04.2022, срок годности 04.2027, производства ООО "Медин-Н" (Россия), регистрационное удостоверение ФСР 2008/03301 от 23.09.2008, на основании приказа Росздравнадзора от [неразборчиво].