01И-1182/25 от 25.11.2025

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинских изделий:

- «Материалы гемостатические Equicel, Equispon, Equitamp», вариант исполнения 3. Equitamp (Fibrillar), номер серии ЕТ82, дата производства 02.2024, срок годности 01.2029, производства «Эквимедикал Б.В.», Нидерланды, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/753 от 04.04.2023;

- «Материалы гемостатические Equicel, Equispon, Equitamp», вариант исполнения 3. Equitamp (GOLD), номер серии ЕТ62, дата производства 03.2025, срок годности 03.2030, производства «Эквимедикал Б.В.», Нидерланды, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/753 от 04.04.2023, на основании приказа Росздравнадзора от 28-11-0295 № 5765.