01И-883/25 от 05.09.2025

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Система стент-графта Endurant II, Endurant IIs различных типоразмеров», серия V31554318, дата производства: неизвестно, срок годности 11.2026, вариант исполнения «Проксимальный диаметр стент-графта (мм) 24; дистальный диаметр стент-графта (мм) 24; длина стент-графта (мм) 156, производства «Медтроник Инк», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13437 от 31.05.2016, на основании приказа Росздравнадзора от 05.09.2025 № [неразборчиво].