01И-852/25 от 25.08.2025

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Проводники внутрисосудистые», варианта исполнения: 6. Проводники внутрисосудистые ASAHI Gaia, в следующих исполнениях: AHW14R007P), номер партии 230427А031, срок годности 01.03.2026, производства «Асахи Интек Ко., Лтд.», Япония, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/5174 от 27.12.2022, на основании приказа Росздравнадзора от 25.08.2025 №2725.