01И-815/24 от 23.07.2024

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Канюля внутривенная с принадлежностями», производства «Харсория Хеалткере Пвт. Лтд», Индия, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12496 от 05.06.2024, срок действия не ограничен, вариант исполнения: 9. Канюля внутривенная безопасная SAFNULE с катетером из полиуретана (PUR) с РКП без клапана для инъекций, без крылышек для фиксации, размерами: 22G х 25 мм., номер партии: 10999, дата выпуска декабрь 2021, срок годности ноябрь 2026 на основании приказа Росздравнадзора от 23.07.2024 № 4185.