01И-81/25 от 03.02.2025

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «ВОЛОТЬ» с нитями хирургическими по ТУ 9432-002-24648800-2010», вариант исполнения ИАКПл-3/8-18-Кх 1 (5-0) ПГКЛ моно /70, номер партии 23-4505-13, дата производства 2024-01, срок годности 2029-01, производства ООО «Волоть», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07849 от 09.11.2017,

на основании приказа Росздравнадзора от 03.02.2025 №