01И-75/25 от 31.01.2025

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Трубки трахеальные СУЮН (SUYUN)», вариант исполнения 2. Трубка трахеальная (эндотрахеальная) СУЮН (SUYUN) с манжетой TRACHEAL TUBE cuffed, ID: 7.5 мм OD: 10.0 мм, номер партии 160723, дата выпуска 07-2023, срок годности 06-2028, производства «Цзянсу Суюн Медикал Матириалс Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07008 от 03.07.2017.