01И-75/24 от 26.01.2024

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Система инфузионная для внутривенного введения растворов», номер партии 20210323, дата выпуска 23.03.2021, срок годности 22.03.2026, производства "Шинва Анде Хелскеа Аппаратус Ко. ЛТД" (Китай), регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12570 от 17.11.2020, на основании приказа Росздравнадзора.