01И-738/25 от 25.07.2025

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Катетеры в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями для анестезиологии», производства «Балтон Сп. з о.о.», Польша, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06121 от 21.02.2017, вариант исполнения: II. Наборы: 7. Наборы для катетеризаций центральных вен (по Сельдингеру): одноканальный (ZKDN), номер серии 05906868981343, номер партии 0710121, дата производства 01.2021, срок годности 12.2025, на основании приказа Росздравнадзора от [неразборчиво] № 1597.