01И-663/25 от 15.07.2025

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Контуры дыхательные однократного применения по ТУ BY 190682947.003-2009», производства ООО «Ассомедика», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06637 от 30.05.2023, вариант исполнения: 1. Контур дыхательный без принадлежностей, номер партии - К-935N, каталожный номер 3301К, дата производства - 11.2023, срок годности (эксплуатации) - 11.2028, на основании приказа Росздравнадзора от [неразборчиво].