01И-660/25 от 15.07.2025

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Катетеры (канюли) внутривенные, с принадлежностями», производства «Глобал Медикит Лимитед.», Индия, регистрационное удостоверение № РЗН 2022/19078 от 09.12.2022, вариант исполнения: 1.1. Катетеры (канюли) внутривенные Gloflon (Глофлон) с инъекционным портом и крыльями, в вариантах исполнения: 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G, 26G, номер партии (LOT) - 24А0246, размер - 26G, каталожный номер (REF) — 40226ВАС, дата изготовления 2024-02, срок годности 2028-12, на основании приказа Росздравнадзора от 15.07.2025 № 1399.