01И-657/25 от 15.07.2025

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Игла двусторонняя ZMT для взятия венозной крови с визуальной камерой по ТУ 32.50.13-014-51834327-2020», Россия, производства АО «Завод медицинских технологий», регистрационное удостоверение № РЗН 2022/19073 от 07.09.2023, вариант исполнения: 11. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 21Gx1 1/2" (0,8x38 мм) - 100 шт., номер серии 1170924, дата производства 09.2024, срок годности 09.2029, на основании приказа Росздравнадзора от [неразборчиво].