01И-606/25 от 27.06.2025

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные (ИАКПл «ВОЛОТЬ») по ТУ 9398-003-24648800-2011», вариант исполнения 1.2. Нерассасывающиеся хирургические нити: - КАПРОН-С (плетеные, крученые) - нити полиамидные с силиконовым покрытием, синтетические изделия, партия 23-3658-1, дата производства - декабрь 2023, срок годности - декабрь 2028, производства ООО «Волоть», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03992 от 12.07.2021, на основании приказа Росздравнадзора от 27 ИЮН 2025.